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医用外科口罩

时间:2020-12-08 13:07 点击次数:
  医用外科口罩

吉械注准20202140052

适用范围:
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

规格型号:
平面式口罩:17cm×9cm,14.5cm×9cm,12.5cm×9cm
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[产品性能]
(1)外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
(2)结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的尺寸17cm×9cm ,14.5cm×9cm,12.5cm×9cm。允差值±5%。
(3)鼻夹:应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;鼻夹长度应不小于8.0cm。
(4)口罩带:口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。(5)合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内 侧面不应出现渗透。
(6)过滤效率:
                      细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
                      颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
(7)压力差(△P):口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。
(8)阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
(9)无菌:口罩应无菌。
(10)环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

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